凯时尊龙

12月12日，黑龙江省药品监督管理局官网公布了本司“卡贝缩宫素”原料药GMP符合性检查结果通告，结果为通过GMP符合性检查
。

企业于2023年11月5日-7日接受黑龙江省药品监督管理局的药品GMP符合性检查，检查范围为原料药-卡贝缩宫素。本次符合性检查通过后，为公司继醋酸阿托西班
、醋酸特利加压素、缩宫素
、醋酸奥曲肽
、生长抑素、依替巴肽、胸腺法新之后
，第八个通过GMP符合性检查的多肽原料药品种

。该品种已于2022年12月获得化学原料药上市申请批准。同时合作企业的关联制剂已于2023年4月通过审评审批，获得了药品注册证书，并成功进入国家第九批药品集中采购
。

卡贝缩宫素由瑞典辉凌制药有限公司研制开发
，并于1990年应用于临床
，是一种人工合成的具有激动剂性质的长效催产素九肽类似物，用于选择性硬膜外或腰麻下剖腹产手术后，以及预防子宫收缩乏力和产后出血
，其起效快、作用时间长、临床应用安全有效。

卡贝缩宫素作为新一代用于预防和治疗产后出血药物，已成为全球共识，被多个国家批准为剖宫产产后出血预防药物，获得国内外权威指南的一致推荐
，如世界卫生组织发布的《产后出血预防和治疗建议》
，中华医学会妇产科分会出台的《产后出血预防与处理指南》，加拿大妇产科医师协会的《预防产后出血指南（2014）》等
。